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Arzneimittel, die durch Rechtsverordnung als gefährlich eingestuft worden sind, weil sie
- die Gesundheit auch bei bestimmungsgemäßen Gebrauch unmittelbar oder mittelbar gefährden können, wenn sie ohne ärztliche oder zahnärztliche Überwachung angewendet werden, oder
- häufig in erheblichem Umfang nicht bestimmungsgemäß gebraucht werden, wenn dadurch die Gesundheit unmittelbar oder mittelbar gefährdet werden kann, dürfen nur nach Vorlage einer ärztlichen oder zahnärztlichen Verschreibung an den Patienten abgegeben werden (§ 48 Abs. 1 AMG).
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